Legge - 19/02/2004 - n. 40 art. 11 - (Registro).(Registro). Art. 11. 1. È istituito, con decreto del Ministro della salute, presso l'Istituto superiore di sanità, il registro nazionale delle strutture autorizzate all'applicazione delle tecniche di procreazione medicalmente assistita, degli embrioni formati e dei nati a seguito dell'applicazione delle tecniche medesime. 2. L'iscrizione al registro di cui al comma 1 è obbligatoria. 3. L'Istituto superiore di sanità raccoglie e diffonde, in collaborazione con gli osservatori epidemiologici regionali, le informazioni necessarie al fine di consentire la trasparenza e la pubblicità delle tecniche di procreazione medicalmente assistita adottate e dei risultati conseguiti. 4. L'Istituto superiore di sanità raccoglie le istanze, le informazioni, i suggerimenti, le proposte delle società scientifiche e degli utenti riguardanti la procreazione medicalmente assistita. 5. Le strutture di cui al presente articolo sono tenute a fornire agli osservatori epidemiologici regionali e all'Istituto superiore di sanità i dati necessari per le finalità indicate dall'articolo 15 nonché ogni altra informazione necessaria allo svolgimento delle funzioni di controllo e di ispezione da parte delle autorità competenti. 6. All'onere derivante dall'attuazione del presente articolo, determinato nella misura massima di 154.937 euro a decorrere dall'anno 2004, si provvede mediante corrispondente riduzione dello stanziamento iscritto, ai fini del bilancio triennale 2004-2006, nell'ambito dell'unità previsionale di base di parte corrente "Fondo speciale" dello stato di previsione del Ministero dell'economia e delle finanze per l'anno 2004, allo scopo parzialmente utilizzando l'accantonamento relativo al Ministero della salute. Il Ministro dell'economia e delle finanze è autorizzato ad apportare, con propri decreti, le occorrenti variazioni di bilancio. InquadramentoGli articoli in questione disciplinano i rapporti tra Stato e Regioni in considerazione della competenza concorrente di queste ultime in tema di tutela della salute, nonché in materia di ricerca scientifica. Alcuni autori hanno ritenuto tale disciplina molto incisiva ed invasiva della competenza regionale in sostanziale violazione delle previsioni di cui all'art. 117 Cost. Le strutture autorizzate, i registri e il principio di trasparenza e pubblicitàGli artt. 10 e 11 prevedono che le Regioni autorizzino le strutture che possono effettuare trattamenti di PMA, mediante individuazione dei requisiti e presupposti legittimanti di tipo tecnico e scientifico, nonché mediante specificazione dei necessari criteri di organizzazione e gestione del personale, oltre che indicazione delle modalità di riscontro e controllo dei criteri forniti. La materia è anche caratterizzata dalla presenza di un sistema sanzionatorio riferibile alla violazione delle disposizioni di legge nazionale ex art. 12. Il sistema integrato di competenze tra Stato e Regioni prevede inoltre l'istituzione, in applicazione del principio di trasparenza e pubblicità della tecniche di PMA, di un registro delle strutture autorizzate, degli embrioni formati e dei nati a seguito dell'applicazione delle tecniche. Questa previsione è stata intesa nel senso dell' inoltro di dati aggregati anonimi circa le terapie e gli interventi effettuati, con conseguente allegazione delle gravidanze giunte a termine (Salanitro, 1 s.). I dati 2014 pubblicati nella «Relazione annuale sullo stato di attuazione della l. n. 40/2004 in materia di Procreazione medicalmente assistita (Pma)» confermano il trend in aumento dell'offerta dei cicli di Pma per le donne italiane che risulta di più di mille cicli per milione di abitanti (1102) e che si sta avvicinando al gold standard considerato nelle medie europee di 1500 cicli offerti per milione di abitanti. Aumenta però anche l'età media delle donne che si rivolgono a queste tecniche che ormai è di 36,7 anni. 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